Apa yang dimaksud dengan ASTM F67

ASTM F67 adalah standar medis untuk titanium murni. Bukan Kelas 5. Bukan paduan. Hanya titanium murni dengan batas kimia yang ketat.

Batang paduan titanium mematuhi standar ASTM F67 - judulnya mengatakan "paduan" tetapi F67 sebenarnya murni. Titanium murni. Standar ini mengontrol oksigen, besi, nitrogen, karbon, hidrogen. Lebih ketat dari nilai komersial.

Implan medis menggunakan ini. Instrumen bedah menggunakan ini. Bagian gigi. Sekrup tulang. Kandang tulang belakang. Titanium apa pun yang masuk ke dalam tubuh manusia.

Mengapa titanium murni untuk medis, bukan paduan

Kelas 5 (Ti-6Al-4V) lebih kuat. Tapi ada aluminium dan vanadium. Aluminium dikaitkan dengan masalah saraf. Vanadium bersifat sitotoksik dalam beberapa penelitian.

Titanium murni bersifat biokompatibel. Tubuh menerimanya. Tidak ada unsur beracun. Lapisan oksida terbentuk, dan tulang tumbuh di atasnya.

Untuk implan, Kelas 2 adalah yang paling umum. Tingkat 4 untuk-implan dengan tekanan tinggi seperti penyangga gigi. Kelas 1 untuk bagian yang lembut dan dapat dibentuk.

Apa yang dibutuhkan oleh spesifikasi tersebut

Elemen	kelas 1	kelas 2	kelas 3	kelas 4
Nitrogen (maks)	0.03%	0.03%	0.05%	0.05%
Karbon (maks)	0.08%	0.08%	0.08%	0.08%
Hidrogen (maks)	0.012%	0.012%	0.012%	0.012%
Setrika (maks)	0.20%	0.30%	0.30%	0.50%
Oksigen (maks)	0.18%	0.25%	0.35%	0.40%
titanium	Lebih besar dari atau sama dengan 99,5%	Lebih besar dari atau sama dengan 99,2%	Lebih besar dari atau sama dengan 98,9%	Lebih besar dari atau sama dengan 98,8%

Persyaratan mekanis

Milik	kelas 1	kelas 2	kelas 3	kelas 4
Tarik (menit)	240 MPa	345 MPa	450MPa	550MPa
Hasil (min)	138-310 MPa	275-450 MPa	380-550 MPa	483-620 MPa
Perpanjangan (menit)	24%	20%	18%	15%

ASTM F67 memerlukan metode pengujian khusus. Tarik. Menghasilkan. Pemanjangan. Semua didokumentasikan.

Kelas berapa untuk alat kesehatan apa

Kelas 1. Paling lembut. Paling bisa dibentuk. Digunakan untuk implan khusus, pelat tengkorak, jaring. Mudah dibentuk selama operasi.
Kelas 2. Standar. Titanium medis yang paling umum. Sekrup tulang, batang tulang belakang, implan gigi. Kekuatan yang bagus. Sifat mampu bentuk yang baik.
Kelas 3. Lebih kuat. Kurang umum. Digunakan untuk beberapa bagian gigi dan trauma.
Kelas 4. Titanium murni terkuat. Tarik 550 MPa. Digunakan untuk implan-stres tinggi. Penyangga gigi. Sekrup ortopedi. Bagian-dinding tipis yang memerlukan kekuatan.

Batang paduan titanium mematuhi standar ASTM F67 yang mencakup keempat tingkatan. Pilih salah satu yang sesuai dengan kebutuhan kekuatan Anda.

Dimana batang-batang tersebut menjadi bagian-bagiannya

Implan ortopedi. Sekrup tulang. Batang tulang belakang. Kuku intramedullary. Batang paduan titanium mematuhi stok awal standar ASTM F67.
Implan gigi. Abutmen. Topi penyembuhan. Perlengkapan implan.
Instrumen bedah. tang. Retraktor. Gunting. Ringan. Dapat disterilkan. Tidak ada korosi.
Implan trauma. Piring untuk perbaikan patah tulang. Sekrup.
Perangkat kardiovaskular. Rumah alat pacu jantung. Komponen katup jantung.
Setiap bagian memerlukan ketertelusuran penuh. Nomor panas. Sertifikat kimia. Hasil uji mekanis. Kepatuhan ASTM F67.

Permukaan akhir untuk penggunaan medis

Batang medis membutuhkan permukaan yang bersih. Tidak ada skala oksida. Tidak ada kontaminasi yang tertanam.
Permukaan berbalik. Standar untuk sebagian besar implan. Ra ~1,6μm.
Permukaan tanah. Lebih halus. Ra ~0,8μm. Untuk permukaan bantalan atau tempat kontak dengan jaringan penting.
Permukaan dipoles. Ra Kurang dari atau sama dengan 0,4μm. Untuk-instrumen kelas atas atau bagian implan yang terlihat.

Untuk batang paduan titanium yang mematuhi standar ASTM F67, kami menyediakan permukaan yang dipoles secara default untuk material kelas-implan. Membersihkan. Mulus. Siap untuk membersihkan kamar Anda.

Keterlacakan - persyaratan medis

Kelas medis bukan kelas komersial. Anda tidak bisa kehilangan dokumennya.

Setiap batang memiliki nomor panas. Nomor panas ditelusuri kembali ke lelehan aslinya. Kimia. Mekanik. Memproses sejarah.

Kami menyediakan Laporan Uji Pabrik pada setiap pengiriman. EN 10204 3.1 standar. 3.2 tersedia dengan-pemeriksaan pihak ketiga.

Untuk batang paduan titanium yang memenuhi standar ASTM F67, kami menyimpan sampel dari setiap panas. Jika nanti Anda perlu pengujian ulang, kami punya materinya.

Fabrikasi menjadi bagian medis

Pemesinan titanium medis sama seperti pemesinan titanium apa pun. Kecepatan lambat. Alat tajam. Pendingin banjir.

Namun komponen medis memiliki toleransi yang lebih ketat. Persyaratan yang lebih bersih.

Tidak ada kontaminasi dari cairan pendingin permesinan pada permukaan implan. Gunakan cairan pendingin kelas-medis atau bersihkan secara menyeluruh setelah pengerjaan mesin.

Pasifasi setelah pemesinan. Menghilangkan besi bebas dari permukaan. Mengembalikan lapisan oksida. Standar pasivasi ASTM F86 berlaku.

Untuk batang paduan titanium yang memenuhi standar ASTM F67, kami dapat menyediakan batang yang sudah-dipotong, dipra-dibumikan, dan dipasivasi. Banyak produsen implan mengambil opsi ini.

Pertanyaan Umum

Q: Grade 2 atau Grade 4 untuk implan gigi?

A: Kelas 4 lebih kuat. Implan gigi berukuran kecil. Butuh kekuatan di dinding tipis. Kelas 4 umum untuk penyangga dan perlengkapan gigi. Kelas 2 baik untuk sekrup tulang.

T: Bagaimana dengan ASTM F136?

J: F136 untuk paduan Ti-6Al-4V ELI. Lebih kuat. Digunakan untuk implan beban tinggi seperti batang pinggul. F67 adalah titanium murni. Lebih lembut. Digunakan untuk sekrup tulang, pelat, gigi. Aplikasi yang berbeda.

T: Apakah saya memerlukan sertifikat 3.1 atau 3.2?

J: 3.1 adalah standar. Pabrik menyatakan. 3.2 menambahkan saksi-pihak ketiga atau pelanggan. Untuk perangkat bertanda CE, 3.2 sering kali diperlukan. Bagi FDA, 3.1 biasanya baik-baik saja. Tanyakan Badan Pemberitahuan Anda.

T: Waktu tunggu untuk batang F67?

J: Stok diameter (6 mm hingga 50 mm) dikirimkan dalam 7-10 hari dengan dokumen lengkap. Ukuran non-stok membutuhkan waktu 3-5 minggu. Permukaan yang dipoles menambah 3-5 hari.

Q: Kemasan untuk keperluan medis?

A: Selongsong plastik individual. Kompatibel dengan kamar bersih. Kantong tertutup dengan pengering. Label menunjukkan nomor panas, kelas, nomor lot, ASTM F67.

T: Bagaimana dengan pengujian biokompatibilitas?

A: ASTM F67 mencakup kimia. Biokompatibilitas menurut ISO 10993 terpisah. Kami tidak menyediakan ISO 10993. Tim atau lab Anda yang melakukan pengujian tersebut.

Intinya

Implan medis membutuhkan bahan yang aman. Tidak ada unsur beracun. Properti yang konsisten. Ketertelusuran penuh.

Batang paduan titanium yang memenuhi standar ASTM F67 memberi Anda semua itu. Titanium murni. Kelas 1 hingga Kelas 4. Kimia yang ketat. Diuji. Bersertifikat.

Kelas 2 untuk sebagian besar implan. Kelas 4 untuk kekuatan tinggi. Kelas 1 untuk bagian yang lembut dan dapat dibentuk.

Permukaan bersih. Ketertelusuran penuh. Siap untuk pembuatan perangkat medis.

Hubungi kami

Butuh penawaran untuk batang paduan titanium yang memenuhi standar ASTM F67? Kirim kelas, diameter, panjang, jumlah, dan permukaan akhir. Sertakan persyaratan sertifikat apa pun. Kami akan membalas dalam waktu 24 jam.

E-mail:shawn@mt-titanium.com

Ada apa: +86-18220745501

Tag populer: batang paduan titanium mematuhi standar astm f67, batang paduan titanium Cina mematuhi standar astm f67 produsen, pemasok, pabrik, Batang Titanium Biokompatibel untuk Implan Bedah, Batang Paduan Titanium Medis untuk Sekrup Ortopedi, batang titanium medis, Batang Medis Ti 6Al 4V ELI untuk Ortopedi Anak, Batang Paduan Titanium Memenuhi Standar ASTM F67, Penyangga Bedah Trauma Batang Titanium Kelas Medis